Composición
Cada tableta recubierta contiene tramadol HCl 37,5 mg y acetaminofén 325 mg JARABE: Cada 5 mL del jarabe contienen tramadol HCl 37,5 mg y acetaminofén 325 mg.
Dosificación
FASTFEN® tabletas recubiertas: En el tratamiento a corto plazo (5 días o menos) del dolor agudo, se administra 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas. Dosis máxima diaria 8 tabletas en 24 horas (correspondiendo a una dosis diaria de 300 mg de tramadol y 2.600 mg de acetaminofén). Para el manejo del dolor crónico, se debe iniciar con 1 tableta al día y titular la dosis con incrementos de 1 tableta cada 3 días hasta alcanzar 4 tabletas al día, después de lo cual puede administrarse 1 a 2 tabletas cada 4 a 6 horas hasta un máximo de 8 tabletas en 24 horas. En pacientes con depuración de creatinina < 30 ml/min, se recomienda espaciar el intervalo de dosificación, administrando un máximo de 2 tabletas en 12 horas. FASTFEN® jarabe: Niños mayores de 7 años: 0,1 a 0,2 ml/kg/dosis, cada 4 a 6 horas: 7 años: 3.0 Mililitros por dosis; 8 años: 3.5 Mililitros por dosis; 9 años: 4.0 Mililitros por dosis; 10 años: 4.5 Mililitros por dosis; 11 años: 5.0 Mililitros por dosis. La dosis usual de acetaminofén en menores de 12 años es de 10 a 15 mg/kg cada 4 a 6 horas, sin exceder de 5 dosis (50 a 75 mg/kg) en 24 horas. La dosis usual de tramadol en menores de 12 años es de 1 a 2 mg/kg cada 4 a 6 horas, con un límite de dosis simple máxima de 100 mg, y dosis máxima total diaria la que sea menor entre 8 mg/kg/día o 400 mg/día.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes, depresión respiratoria, estados asmáticos. Adminístrese con precaución en insuficiencia hepática o renal. No administrarse a menores de siete años, ascitis, toxemia de embarazo, shock hipovolémico o séptico. Depresión severa del sistema nervioso. Extrema precaución a pacientes con hipercapnia, anoxia, depresión respiratoria, convulsión, alcoholismo agudo, hipotiroidismo, asma, EPOC. Contraindicado en caso de intoxicación aguda por hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides y otras drogas sicotrópicas. No debe ser coadministrado en pacientes que reciben IMAOs, o los han recibido en los 14 días previos a la iniciación del medicamento. Pacientes con insuficiencia hepática.