CERTICAN

2139 | Laboratorio NOVARTIS

Descripción

Principio Activo: Everolimús,
Acción Terapéutica: Inmunosupresores

Composición

Everolimus. Comprimidos que contienen 0,25 mg, 0,5 mg, 0,75 mg o 1,0 mg de everolimus.

Presentación

CERTICAN® tabletas de 0,5 mg. (Registro Sanitario INVIMA 2004M-0003710). CERTICAN® tabletas de 0,75 mg. (Registro Sanitario INVIMA 2004M-0003708). CERTICAN® tabletas de 1 mg. (Registro Sanitario INVIMA 2004M-0003709).

Indicaciones

Profilaxis del rechazo de órgano en pacientes adultos con riesgo inmunitario leve a moderado que reciben un alotrasplante de riñón o de corazón, en asociación con la ciclosporina en microemulsión y con corticoesteroides.

Dosificación

La dosis diaria recomendada generalmente es de 1,5 mg en dos tomas (0,75 mg dos veces al día). Los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada deben ser objeto de una supervisión cuidadosa; puede ser necesario reducir la dosis en estos pacientes. Se recomienda controlar regularmente las concentraciones sanguíneas de Certican. Es muy limitada la experiencia en niños.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al everolimus, al sirolimus o a cualquiera de los excipientes.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas muy frecuentes ( >10 %) al asociar Certican con ciclosporina en microemulsión y corticoesteroides consisten en leucopenia, hiperlipidemia, hipercolesterolemia y derrame pericárdico y pleural. Las reacciones adversas frecuentes (1-10 %) incluyen infecciones víricas, bacterianas y micóticas, infecciones urinarias, neumonía, septicemia, trombocitopenia, anemia, coagulopatía, púrpura trombocitopénica trombótica / síndrome urémico hemolítico, hipertrigliceridemia, diabetes de nueva aparición, linfocele, tromboembolia venosa, trombosis del injerto, diarrea, náuseas, vómito, estomatitis/ulceración de la boca, dolor abdominal, dolor general, edema, trastornos de cicatrización, hipertensión, edema angioneurótico, acné, complicaciones de la herida quirúrgica, pancreatitis, proteinuria, disfunción eréctil. Las reacciones adversas infrecuentes (0,1-1 %) incluyen infección de la herida, hemólisis, pancitopenia, hipogonadismo masculino, neumopatía intersticial, hepatitis, trastornos hepáticos, ictericia, anomalías de las pruebas de la función hepática, exantema, mialgia, necrosis tubular renal, pielonefritis. Las reacciones adversas raras (0,01-0,1 %) incluyen proteinosis alveolar pulmonar y vasculitis leucocitoclástica.

Indicado para el tratamiento de:

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