SANDIMMUN NEORAL

3859 | Laboratorio NOVARTIS

Descripción

Principio Activo: Ciclosporina,
Acción Terapéutica: Inmunosupresores

Composición

SANDIMMUN NEORAL®: Solución oral con 100 mg/ml de ciclosporina. Cápsulas de gelatina blanda con 10, 25, 50 ó 100 mg de ciclosporina. SANDIMMUN®: Concentrado para solución de infusión con 50 mg/ml de ciclosporina (contiene aceite de ricino polietoxilado como excipiente).

Presentación

Sandimmun Neoral® 25 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2008M-010503 R-2). Sandimmun Neoral® 50 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2003M-014239 R-1). Sandimmun Neoral® 100 mg cápsulas blanda microemulsión (INVIMA 2008M-0010504 R-2). Sandimmun Neoral® microemulsión emulsión bebible de 100 mg/mL (INVIMA 2007M-007777 R-2). Sandimmun® concentrado para perfusión 50 mg/ 1 mL Caja (INVIMA 2006M-007894 R-2).

Indicaciones

Trasplante de órgano sólido (riñón, hígado, corazón, corazón y pulmón, pulmón o páncreas); trasplante de médula ósea; uveítis endógena; síndrome nefrótico; artritis reumatoide activa grave; psoriasis grave; dermatitis atópica grave.

Dosificación

Depende de la indicación y de la vía de administración. Sustitución de Sandimmun® por Sandimmun Neoral®: la proporción de dosis recomendada es 1:1. En cuanto a las medidas de seguridad específicas que se deben tomar en el trasplante de órganos y las enfermedades autoinmunitarias, véase la información completa sobre la prescripción. Sustitución de una formulación oral de ciclosporina por otra: En cuanto a las medidas de seguridad específicas que se deben tomar en el trasplante de órganos y las enfermedades autoinmunitarias, véase la información completa sobre la prescripción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la ciclosporina o a cualquier otro componente de la formulación. Con el concentrado para solución de infusión de Sandimmun también: hipersensibilidad al aceite de ricino polietoxilado (p. ej., Cremophor® EL).

Reacciones Adversas

Muy frecuentes:disfunción renal, hipertensión, temblor, cefalea (incluida la migraña o jaqueca), hiperlipidemia. Frecuentes:disfunción hepática, hipertricosis, hipertrofia gingival, parestesia, cansancio, anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, hiperpotasemia, hiperuricemia, hipomagnesemia, calambres musculares, mialgia. Infrecuentes:signos de encefalopatía tales como convulsiones, confusión, desorientación, disminución de la capacidad de reacción, agitación, insomnio, trastornos visuales, ceguera cortical, coma, paresis, ataxia cerebelar; aumento de peso, edema, exantema alérgico, anemia, trombocitopenia. Raras:pancreatitis, trastornos menstruales, ginecomastia, debilidad muscular, miopatía, polineuropatía motora, anemia hemolítica microangiopática, síndrome urémico hemolítico, hiperglucemia. Muy raras:edema del disco óptico, incluido el papiledema, con posibles trastornos visuales secundarios a una hipertensión intracraneal benigna. Se han observado reacciones anafilactoides después de la administración intravenosa. De frecuencia desconocida:hepatotoxicidad y lesión hepática, como colestasis, ictericia, hepatitis e insuficiencia hepática.

Indicado para el tratamiento de:

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