TETRACICLINA

3573 | Laboratorio GENFAR

Descripción

Principio Activo: Tetraciclina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Composición

Tetraciclina 500 mg.

Presentación

Caja por 100 cápsulas. Reg. San. INVIMA 2005 M-09087-R2.

Indicaciones

Infecciones producidas por gérmenes sensibles a la tetraciclina.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a las tetraciclinas, trastornos hepáticos o renales graves, durante el periodo de formación del tejido dentario (periodo neonatal, primera infancia). No administrar a niños menores de ocho (8) años, ni durante el embarazo y lactancia.

Reacciones Adversas

Desórdenes gastrointestinales como náusea, vómitos, presión gástrica, dispepsia, meteorismo y diarrea. En pacientes en quienes se presenta diarrea severa y persistente durante el tratamiento o en las semanas iniciales debe considerarse la posibilidad de colitis pseudomembranosa (debida en la mayoría de los casos a Clostridium difficile). Aun si solo se sospecha colitis pseudomembranosa, la administración de tetraciclina debe suspenderse inmediatamente. Este tipo de colitis requiere tratamiento inmediato y apropiado por parte de un médico. No deben tomarse en tales casos medicamentos que inhiban la motilidad intestinal (peristaltismo). En raros casos, pueden experimentarse reacciones de hipersensibilidad como, por ejemplo, compromiso de la piel y de las membranas mucosas (tales como prurito, enrojecimiento, exantema, urticaria, angioedema, erupciones medicamentosas fijas). Se sabe por otras tetraciclinas que las sustancias de este grupo pueden causar dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell. En casos aislados, la exposición a la luz ultravioleta puede conducir a reacciones dañinas (fototóxicas); en casos excepcionales, las reacciones fototóxicas también pueden comprometer las uñas (caída o decoloración). Las tetraciclinas se depositan en el tejido formador de hueso en forma de complejo de calcio. En el feto y el niño, por tanto, pueden causar decoloración irreversible de los dientes e hipoplasia del esmalte si se administran durante el período de desarrollo dentario (a partir aproximadamente de la semana 13 del embarazo hasta los 8 años de edad) y conducir a retrasos reversibles del crecimiento óseo. La terapia con tetraciclina, particularmente en los infantes, puede conducir a una presión intracraneana mayor; en los infantes esto puede manifestarse en forma de, por ejemplo, fontanelas voluminosas; y en los niños mayores y los adultos en forma de, por ejemplo, cefalea, náusea y vómito, así como en hinchazón del disco óptico (papiloedema) con deterioro visual. Pueden presentarse cambios inflamatorios en las mucosas de boca y faringe (también con dificultad para tragar -disfagia-) o de las regiones anal y genital. Si las cápsulas de tetraciclina se disuelven en el esófago o si se presenta reflujo estomacal, pueden presentarse ulceraciones esofágicas. Pueden experimentarse reducción en el número de glóbulos blancos (leucopenia), descenso en el número de plaquetas (trombocitopenia) o una reducción significativa en el número de glóbulos rojos debido a su creciente destrucción (anemia hemolítica). Es posible un aumento en la urea y la creatinina sérica y en pacientes con deterioro de la función renal, exacerbación del nitrógeno sérico (azoemia). Durante el tratamiento de infecciones con espiroqueta, puede desarrollarse la reacción de herxheimer, caracterizada por la ocurrencia de empeoramiento de los síntomas generales tales como fiebre, resfriados, cefalea y dolores articulares. Puede presentarse daño hepático, particularmente después de la administración de altas dosis o debido a acumulación en pacientes con función renal deteriorada. Puede experimentarse inflamación del páncreas (pancreatitis) (que se sabe se presenta con otras sustancias del grupo de las tetraciclinas).

Precauciones

Este medicamento no debe ser usado en pacientes hipersensibles a las tetraciclinas o a alguno de los excipientes. En pacientes con deterioro severo de la función hepática. En pacientes con deterioro severo de la función renal (depuración de la creatinina por debajo de 40 mL/min). Adicionalmente, la terapia con dosis altas debe evitarse en pacientes con deterioro más que leve de la función renal (depuración de la creatinina superior a 40 mL/min). Durante el embarazo, en mujeres que estén amamantando y en niños menores de 8 años de edad. Las tetraciclinas pueden causar daño dental permanente (decoloración, defectos en el esmalte dental [hipoplasia del esmalte], propensión a la caries y a la caída de los dientes) en el feto y en los niños menores de 8 años de edad, y pueden conducir a retrasos reversibles en el crecimiento óseo. Los parámetros hepáticos, la función renal y el cuadro sanguíneo deben monitorearse regularmente en los pacientes tratados con tetraciclina por un período superior a los 21 días. A los pacientes bajo tratamiento con tetraciclina se les aconseja no exponerse innecesariamente a luz solar fuerte y abolir los rayos ultravioleta (lámpara solar, solario). La administración de antibióticos, especialmente si es prolongada, puede conducir a la proliferación de microorganismos resistentes (incluyendo cándida). La condición del paciente debe, en consecuencia, verificarse a intervalos regulares. Si se presenta una infección secundaria, deben tomarse medidas apropiadas.
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