QUETIAPINA

Principio Activo: Quetiapina,
Acción Terapéutica: Antipsicóticos

Cada Tableta Recubierta contiene Quetiapina Hemifumarato equivalente a 25 y 100 mg de Quetiapina Base.

Caja por 30 tabletas de 100 mg (Reg. San. N° INVIMA 2011M-0011793); Caja por 30 tabletas de 25 mg (Reg. San. N° INVIMA 2010M-0011105).

Quetiapina está indicado para el tratamiento de la Esquizofrenia. Trastorno bipolar incluyendo: Episodios maniacos asociados con Trastorno Bipolar. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar (episodio maniaco, mixto ó depresivo) en combinación con un estabilizador del ánimo (Litio ó Valproato).

Tratamiento de la esquizofrenia: Quetiapina debe administrarse dos veces al día, con o sin alimentos. La dosis diaria total durante los primeros 4 días de tratamiento es de 50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4). Del día 4 en adelante, la dosis debe ajustarse hasta alcanzar la dosis eficaz normal de 300 a 450 mg al día. En función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente, la dosis puede ajustarse entre 150 y 750 mg al día. Tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar: Quetiapina debe administrarse dos veces al día, con o sin alimentos. En monoterapia o en complemento de estabilizadores del ánimo, la dosis diaria total durante los primeros 4 días de tratamiento es de 100 mg (día 1), 200 mg (día 2), 300 mg (día 3) y 400 mg (día 4). La dosis puede ajustarse hasta un máximo de 800 mg al día para el día 6, mediante incrementos de hasta 200 mg al día. La dosis puede ajustarse entre 200 y 800 mg al día en función de la respuesta clínica y de la tolerancia de cada paciente. La dosis eficaz usual se ubica entre 400 y 800 mg al día. Tratamiento de episodios depresivos asociados con trastorno bipolar: Quetiapina debe administrarse una vez al día antes de dormir con o sin alimentos. La dosis debe titularse como sigue: 50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300 mg (día 4). Quetiapina puede titularse a 400 mg en el día 5 e incrementarse hasta 600 mg en el día 8. Se demostró eficacia antidepresiva con Quetiapina a dosis de 300 y 600 mg. Sin embargo, no se observó beneficio adicional con la dosis de 600 mg durante el tratamiento a corto plazo. Tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I en combinación con un estabilizador del ánimo (litio o valproato): Los pacientes que han respondido a una terapia combinada de Quetiapina con un estabilizador del ánimo (litio o valproato) durante el tratamiento agudo del desorden bipolar deben continuar con tratamiento de Quetiapina a la misma dosis. La dosis de Quetiapina puede ser reajustada dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia de cada paciente. Se demostró eficacia de Quetiapina (administrado dos veces al día, a una dosis total diaria de 400 a 800 mg) en terapia combinada con un estabilizador del ánimo (litio o valproato). Pacientes de edad avanzada: Al igual que otros antipsicóticos, Quetiapina debe usarse con precaución en personas de edad avanzada, en particular durante el periodo inicial de ajuste de la dosis. Los pacientes de edad avanzada deben empezar el tratamiento con 25 mg al día de Quetiapina. La dosis puede aumentarse diariamente por incrementos de 25 a 50 mg hasta alcanzar la dosis eficaz, la cual será probablemente inferior a la que se requiere en pacientes más jóvenes. Niños y adolescentes: No se han evaluado la seguridad y la eficacia de Quetiapina en niños y adolescentes. Insuficiencia renal o hepática: La depuración oral de la Quetiapina disminuye en aproximadamente un 25% en los pacientes con insuficiencia renal o hepática. La Quetiapina se metaboliza ampliamente en el hígado, por lo que debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática comprobada. Los pacientes con insuficiencia renal o hepática deben empezar el tratamiento con 25 mg al día de Quetiapina. La dosis debe aumentarse diariamente por incrementos de 25 a 50 mg hasta alcanzar la dosis eficaz.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo. Lactancia y pacientes menores de 18 años. Se requiere evaluación oftalmológica períodica durante el tratamiento.