OXICODONA HUMAX

Principio Activo: Oxicodona,
Acción Terapéutica: Analgésicos

Cada tableta de liberación controlada contiene 10, 20 y 40 mg de Oxicodona.

Caja x 30 x 10 mg (Reg. San. INVIMA 2008M-0008588). Caja x 30 x 20 mg (Reg. San. INVIMA 2008M-0008587). Caja x 30 x 40 mg (Reg. San. INVIMA 2008M-0008586).

Dolor moderado o intenso.

Forma de administración:Oral. Una dosis habitual de inicio es de 5 mg cada 4 a 6 horas, que se incrementara posteriormente en caso necesario según la respuesta. La oxicodona con liberación controlada debe administrarse cada 12 horas.

Pacientes con hipersensibilidad a la oxicodona, a otros opioides u otros componentes de la fórmula, en la depresión respiratoria y en los procesos obstructivos de las vías respiratorias, en alcoholismo agudo y en pacientes en coma. Situaciones especiales: Embarazo:Categoría B de la FDA. Los estudios realizados en conejos utilizando dosis 8 mg/kg y 125 mg/kg, correspondientes a 3 y 47 veces a las humanas, no evidenciaron efectos adversos en el feto. No obstante, no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos, por lo que no se recomienda su uso durante el embarazo. Los recién nacidos cuyas madres han estado tomando oxicodona antes del parto o durante este pueden desarrollar depresión respiratoria. La oxicodona se excreta con la leche materna y puede causar depresión respiratoria en el lactante, por tanto no deberá utilizarse en madres en periodo de lactancia.

A las dosis normales, los efectos adversos mas frecuentes de los analgésicos opioides consisten en nauseas, estreñimiento, somnolencia y confusión; con el uso a largo plazo suele aparecer tolerancia (excepto al estreñimiento). La micción puede ser difícil y es posible que se produzcan espasmos ureterales o biliares; también se produce un efecto antidiurético. Asimismo, se observa la aparición de sequedad bucal, mareos, sudoración, enrojecimiento facial, cefalea, vértigo, bradicardia, taquicardia, palpitaciones, hipotensión ortostática, hipotermia, agitación, cambios de humor, disminución de la libido o de la potencia sexual, alucinaciones y miosis. Las dosis más elevadas de opiáceos provocan depresión respiratoria e hipotensión, con insuficiencia respiratoria y coma profundo. Pueden producirse convulsiones, especialmente en lactantes y en niños.

La oxicodona de LC se absorbe en el tubo digestivo. Se metaboliza a noroxicodona y, en menor grado, a oximorfona. Ambos metabolitos sufren glucoronidación y se excretan junto con el fármaco inalterado por la orina. Se ha observado que la semivida de eliminación de la oxicodona es de 2 a 3 horas. Se difunde en la leche materna.