ONBRIZE / BREEZHALER

Principio Activo: Indacaterol,
Acción Terapéutica: Antitusivos, expectorantes, mucolíticos

Polvo para inhalación en cápsulas duras que contienen 150 microgramos (mg) de maleato de indacaterol.

Onbrize® Breezhaler 150 mcg polvo para inhalación (cápsula dura). Registro INVIMA 2010M-0011725.

Onbrize® Breezhaler es un agonista adrenérgico b₂ de acción prolongada indicado para el tratamiento broncodilatador de mantenimiento a largo plazo, con una administración diaria, de la obstrucción de las vías respiratorias en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Adultos: La posología recomendada es la inhalación una vez al día del contenido de una cápsula de Onbrize® Breezhaler de 150 mg utilizando el inhalador Onbrize® Breezhaler. La dosis sólo debe aumentarse por prescripción facultativa. La dosis máxima es de 300 mg una vez al día. Niños ( < 18 años):No debe utilizarse en pacientes menores de 18 años. Poblaciones especiales de pacientes: No es preciso ajustar la dosis en pacientes geriátricos, pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, o pacientes con insuficiencia renal; no se dispone de datos sobre sujetos con insuficiencia hepática grave. Modo de adminstración: Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler sólo deben administrarse por vía inhalatoria bucal y utilizando exclusivamente el inhalador Onbrize® Breezhaler. Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler no deben ingerirse. Las cápsulas de Onbrize® Breezhaler han de conservarse siempre en el blister, y sólo deben sacarse inmediatamente antes de utilizarlas.

Hipersensibilidad al medicamento.

Muy Frecuentes (>10%):rinofaringitis. Frecuentes (entre 1 y 10%):infección de las vías respiratorias altas, sinusitis, neumonía, tos, dolor faringolaríngeo, rinorrea, cefalea, parestesias, espasmos musculares, mialgias, cervicalgia, fibrilación auricular, molestias torácicas, diabetes mellitus. Infrecuentes (entre 0,1 y 1%):angina de pecho.