Composición
Cada tableta contiene: 250mg de terbinafina. Cada 100g de crema tópica contiene: 1g de terbinafina clorhidrato. Cada 100ml de loción contiene: 1g de terbinafina clorhidrato.
Presentación
FUNIDE® Tabletas: caja por 10 tabletas de 250mg (Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003112). FUNIDE® Crema: tubos colapsibles por 15g (Reg. San. No. INVIMA 2004M-0003460). FUNIDE® Solución spray: frasco con bomba aplicadora por 30ml (Reg. San. No. INVIMA 2005M-0004936).
Indicaciones
Infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dermatófitos, tales como Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum. FUNIDE® está indicado en el tratamiento de Tinea corporis, Tinea cruris y Tinea pedis; infecciones cutáneas por levaduras (Candida albicans), en donde la terapia oral sea considerada apropiada debido al sitio, severidad o extensión de la infección. Onicomicosis causada por hongos dermatófitos.
Dosificación
1 tableta de 250mg 1 vez al día por 6 semanas en onicomicosis de las manos y hasta por 12 semanas en onicomicosis de los pies. Por sus características farmacocinéticas y farmacodinámicas, proporciona las más altas tasas de curación clínico-micológicas con tan sólo una dosis diaria por 1 semana en la mayoría de las Tineas. FUNIDE® Crema tópica:el uso irregular o la discontinuación prematura del tratamiento incrementan los riesgos de recidivas. La duración del tratamiento varía de acuerdo con la indicación y severidad de la dermatomicosis. La crema debe aplicarse 1 o 2 veces al día. Antes de la aplicación deberán limpiarse y secarse bien las zonas afectadas; posteriormente, se aplica una delgada capa de FUNIDE® Crema sobre la piel afectada y a su alrededor, frotándola suavemente. En caso de infecciones intertriginosas (submamaria, interdigital, interglútea o inguinal), la aplicación puede cubrirse con gasa, especialmente en la noche. Duración del tratamiento:Tinea corporis, Tinea cruris:1 semana. Tinea pedis:1 semana. Candidiasis cutánea:1 semana. Pityriasis versicolor:2 semanas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los componentes del producto. Embarazo, lactancia, pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Reacciones Adversas
Los principales efectos adversos reportados con el uso de terbinafina son referidos al sistema gastrointestinal: diarrea, vómito, dispepsia y dolor abdominal. Algunos efectos adversos como rash cutáneo, prurito, urticaria y trastornos del gusto se han reportado raramente. Otros efectos adversos como fatiga, malestar, mialgias o artralgias y caída del cabello pueden ser vistos durante la terapia.
Farmacocinética
Después de la administración oral, la terbinafina se absorbe en un 70% y su biodisponibilidad es de un 40% tras un extenso metabolismo hepático de primer paso. El pico sérico máximo de 1mg/ml se obtiene dos horas después de la administración oral de 250mg. No se han reportado diferencias farmacocinéticas dependientes de la edad. En pacientes con insuficiencia renal o hepática, la aclaración plasmática de la terbinafina se reduce en un 50%. Terbinafina se une en >99% a las proteínas del plasma; se distribuye ampliamente en el sebo subcutáneo y en la piel. La vida media terminal de 200-400 horas representa la baja tasa de eliminación de los tejidos como la piel y el tejido adiposo. La terbinafina es extensamente metabolizada antes de su eliminación; no se han identificado metabolitos activos. 70% de la dosis se elimina por vía renal. Mecanismo de acción:la terbinafina inhibe la escualeno-epoxidasa, bloqueando así la biosíntesis de ergosterol, componente esencial de la membrana celular fúngica.
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