SERETIDE DISKUS

4113 | Laboratorio GLAXOSMITHKLINE

Descripción

Acción Terapéutica: Antiasmáticos y broncodilatadores

Composición

Polvo para inhalación. Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio con 28 o 60 envases alveolados colocados en forma regular; cada uno de los cuales contiene 50 microgramos de salmeterol, como xinafoato de salmeterol, y 100 microgramos de propionato de fluticasona. Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio con 28 o 60 envases alveolados colocados en forma regular; cada uno de los cuales contiene 50 microgramos de salmeterol, como xinafoato de salmeterol, y 250 microgramos de propionato de fluticasona. Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio con 28 o 60 envases alveolados colocados en forma regular; cada uno de los cuales contiene 50 microgramos de salmeterol, como xinafoato de salmeterol, y 500 microgramos de propionato de fluticasona. Lista de excipientes:lactosa (la cual contiene proteína de leche).

Presentación

SERETIDE DISKUS 50/100mcg: caja con dispositivo plástico x 60 dosis o inhalaciones. Cada inhalación suministra 50mcg de salmeterol como salmeterol xinafoato y 100mcg de fluticasona como fluticasona propionato. Cada caja de producto contiene un folleto o inserto con instrucciones para el manejo y administración del producto. (Reg. San. No. INVIMA M-13571). SERETIDE DISKUS 50/250mcg: caja con dispositivo plástico x 60 dosis o inhalaciones. Cada inhalación suministra 50mcg de salmeterol como salmeterol xinafoato y 250mcg de fluticasona como fluticasona propionato. Cada caja de producto contiene un folleto o inserto con instrucciones para el manejo y administración del producto. (Reg. San. No. INVIMA M-13562). SERETIDE DISKUS 50/500mcg: caja con dispositivo plástico x 60 dosis o inhalaciones. Cada inhalación suministra 50mcg de salmeterol como salmeterol xinafoato y 500mcg de de fluticasona como fluticasona propionato. Cada caja de producto contiene un folleto o inserto con instrucciones para el manejo y administración del producto. (Reg. San. No. INVIMA M-13778).

Indicaciones

Enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas (EORVA): SERETIDE se indica en el tratamiento periódico de la enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas (EORVA), incluyendo asma en niños y adultos, donde sea adecuado utilizar una terapia de combinación (broncodilatador y corticosteroide inhalado). Esto podría incluir:pacientes que reciban un tratamiento eficaz de mantenimiento con dosis de agonistas beta de acción prolongada y corticoesteroides inhalados. Pacientes sintomáticos que se encuentren actualmente bajo tratamiento con algún corticosteroide inhalado. Pacientes bajo tratamiento periódico con algún broncodilatador que requieran corticoesteroides inhalados. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC):SERETIDE se indica en el tratamiento regular de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), incluyendo bronquitis crónica y enfisema, y se ha demostrado que reduce la tasa de mortalidad por todas las causas.

Dosificación

SERETIDE DISKUSMR sólo debe administrarse mediante inhalación. Se debe concientizar a los pacientes de que deben utilizar la formulación SERETIDE DISKUSMR con regularidad para obtener un beneficio óptimo, incluso cuando se encuentren asintomáticos. Un médico deberá reevaluar periódicamente a los pacientes, con la finalidad de garantizar que la potencia de SERETIDE que se encuentren recibiendo siga siendo óptima, y que sólo se cambie de acuerdo a su criterio médico. Enfermedad obstructiva reversible de las vías aéreas (EORVA):se deberá ajustar la dosificación a la dosis más baja con la cual se mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando el control de los síntomas se mantenga con un régimen posológico de SERETIDE dos veces al día, el ajuste a la dosis eficaz más baja podría incluir la administración de SERETIDE una vez al día. Se deberá administrar a los pacientes la potencia de SERETIDE que contenga la dosis de propionato de fluticasona adecuada a la severidad de su enfermedad. Si alguno de los pacientes no está siendo controlado adecuadamente con una monoterapia con corticoesteroides inhalados, la sustitución por SERETIDE, a una dosis corticosteroide terapéuticamente equivalente, podría producir una mejora en el control del asma. En aquellos pacientes cuyo asma esté siendo controlada aceptablemente con una monoterapia con corticoesteroides inhalados, la sustitución por SERETIDE podría permitir una reducción en la dosificación del corticosteroide mientras se mantiene el control del asma. Para obtener información adicional, favor de consultar la sección 'Farmacodinamia'. Dosis recomendadas:adultos y adolescentes de 12 años de edad y mayores:una inhalación (50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona) suministrada dos veces al día o una inhalación (50 microgramos de salmeterol y 250 microgramos de propionato de fluticasona) suministrada dos veces al día o una inhalación (50 microgramos de salmeterol y 500 microgramos de propionato de fluticasona) suministrada dos veces al día. Adultos de 18 años de edad y mayores:en los adultos, la duplicación de la dosificación de todas las potencias de SERETIDE, hasta por 14 días, exhibe perfiles de seguridad y tolerabilidad similares a los que se observan con un régimen posológico periódico de dos veces al día. Por tanto, ésta podría contemplarse cuando los pacientes requieran un tratamiento adicional a corto plazo (hasta 14 días) con corticoesteroides inhalados, tal como se explica en las directrices del tratamiento antiasmático. Niños de 4 años de edad y mayores:una inhalación (50 microgramos de salmeterol y 100 microgramos de propionato de fluticasona) suministrada dos veces al día. No se dispone de información sobre el uso de SERETIDE en niños menores de 4 años de edad. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC): en pacientes adultos, la dosis recomendada consiste en una inhalación de 50/250 microgramos a 50/500 microgramos de salmeterol/propionato de fluticasona, suministrada dos veces al día. Se ha demostrado que SERETIDE reduce la tasa de mortalidad por todas las causas, cuando se administra a una dosis de 50/500 microgramos dos veces al día (véase Estudios clínicos). Grupos de pacientes especiales:no es necesario ajustar la dosificación en pacientes de edad avanzada, ni en aquellos que padezcan insuficiencia renal o hepática.

Contraindicaciones

SERETIDE se contraindica en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes (véase Lista de excipientes).

Indicado para el tratamiento de:

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