KROMICIN

Principio Activo: Azitromicina,
Acción Terapéutica: Antibióticos

Cada Tableta de KROMICIN contiene 500 mg de Azitromicina. Cada 5 mL de KROMICIN Suspensión reconstituida contienen 200 mg de Azitromicina.

KROMICIN Tabletas de 500 mg, caja por 3. Registro Sanitario INVIMA 2006M-0006646. KROMICIN Suspensión de 200 mg/5 mL, frasco por 15 mL, R.S. INVIMA 2006M-0006644. KROMICIN Suspensión de 200 mg/5 mL, frasco por 22.5 mL, RS INVIMA 2006M-0006644. KROMICIN Suspensión de 200 mg/5 mL, frasco por 30 mL, R.S. INVIMA 2006M-0006644.

KROMICIN está indicado en el tratamiento de Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior: otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía adquirida en la comunidad. Exacerbaciones bacterianas de bronquitis crónica o aguda. Infecciones de la piel y tejidos blandos. Uretritis gonocócicas y no gonocócicas.

KROMICIN debe administrarse en una sola dosis al día. Adultos: La dosis total es de 1,5 g, a razón de 500 mg al día durante 3 días consecutivos. Para el tratamiento de las uretritis gonocócicas y no gonocócicas, la dosis es de 1 gramo, en dosis oral única. Niños: La dosis recomendada es de 10 a 20 mg/kg/día, administrados en una sola toma, durante 3 días consecutivos.

Antecedente de alergia a la Azitromicina o a cualquier otro macrólido, embarazo y lactancia. No administrar simultáneamente con derivados ergotamínicos. No existen datos de seguridad de KROMICIN en niños menores de 6 meses. No requiere ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.

KROMICIN tiene una baja incidencia de eventos adversos. De tipo gastrointestinal: diarrea, dolor, náuseas, vómitos y flatulencia. Ocasionalmente elevaciones reversibles de las transaminasas hepáticas. Reacciones alérgicas que van desde rash a angioedema y anafilaxia.

La absorción de KROMICIN es rápida alcanzando amplia distribución en los tejidos. Las concentraciones tisulares de KROMICIN son más elevadas que las plasmáticas. Las concentraciones en la próstata, amígdalas, pulmón, riñón y mucosa gástrica son 10 - 70 veces superiores a las concentraciones plasmáticas. También alcanza concentraciones superiores a las plasmáticas en los macrófagos alveolares, en la mucosa bronquial y en esputo. KROMICIN tiene elevada penetración intracelular y se concentra en los fagocitos. Biodisponibilidad del 37%. Alcanza las concentraciones plasmáticas máximas a las 2.5 horas. La vida media plasmática de KROMICIN es de 68 horas. El fármaco es metabolizado en el hígado y eliminado principalmente en las heces. La eliminación urinaria es menor del 10%. Actividad antibacteriana: KROMICIN es un antibiótico activo frente a una amplia gama de microorganismos: Aerobios Gram-positivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos grupo A), Streptococcus pneumoniae, estreptococos alfa-hemolíticos (grupo viridans). Bacterias atípicas: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila Aerobios Gram-negativos: Haemophilus influenzae y parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp, Yersinia spp, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Shigella spp, Pasteurella spp, Vibrio cholerae. Anaerobios: Bacteroides fragilis y especies afines, Clostridium perfringens, Peptococcus spp y Peptostreptocoecus spp, Fusobacterium necrophorum y Propionibacterium acnes. Infecciones de transmisión sexual por: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Neisseria gonorhoeae, y Haemophilus ducreyi. Otros: Borrelia burgdorferi (enfermedad de Lyme), Chlamydia pneumoniae, Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pneumocistis carinii, Mycobacterium avium, Campylobacter spp, y Listeria monocytogenes.