TRIFOLIOM

Acción Terapéutica: Terapéutica de la menopausia

Cada cápsula contiene extracto estandarizado de red clover 40% en 100 mg, equivalente a 40 mg de isoflavonas totales.

Caja por 50 cápsulas (Reg. San. INVIMA No. 2006M-0006075).

Coadyuvante para el manejo y control de los síntomas relacionados con la menopausia.

En promedio la dosificación sugerida es de una cápsula de 40 mg de red clover cada 12 horas. La respuesta al tratamiento suele requerir por lo menos 4 semanas y alcanza el efecto máximo después de 8 semanas. Se recomienda que las mujeres inicien la terapia con 1 cápsula al día y esperen de 4 a 6 semanas antes de tomar la decisión sobre la necesidad de aumentar la dosis a 2 tabletas al día. TRIFOLIOM debe ser tomado con una de las comidas y aproximadamente a la misma hora cada día. Condiciones especiales de dosificación: Cambio de terapia hormonal a TRIFOLIOM: Los ensayos clínicos con suplementos de isoflavonas en mujeres posmenopáusicas han sido en mujeres que no han tomado TH en los meses recientes. En la práctica, se prevé que se requiere algún tiempo para que el cuerpo se ajuste al cambio de TH a la terapia con isoflavonas. Las siguientes sugerencias deben ser discutidas entre el médico y la paciente antes de contemplar cualquier cambio: 1. Tomar TH y TRIFOLIOM (una tableta diaria) combinados durante un periodo de tiempo, reduciendo gradualmente la dosis de TH. 2. Suspender la TH e iniciar TRIFOLIOM dos veces al día (o hasta lograr control de los síntomas vasomotores) y después 1 cápsula al día. 3 Suspender la TH e iniciar TRIFOLIOM una tableta diaria. Sin embargo, pueden presentarse síntomas vasomotores significativos asociados con un cambio brusco mientras que la paciente se adapta. ¿Es necesario tomar progesterona y TRIFOLIOM al mismo tiempo? La terapia con estrógenos (TE) solos en mujeres con útero intacto se asocia con aumento del riesgo de cáncer uterino, debido a engrosamiento de la pared uterina. Por esta razón, la TE se prescribe en combinación con progesterona. No es necesario tomar progesterona, puesto que en los ensayos clínicos no se ha evidenciado que el Red Clover estimule el crecimiento del endometrio.

Hipersensibilidad al principio activo y/o alguno de sus componentes.

No se han reportado con las dosis recomendadas.

Se ha reportado eliminación de las isoflavonas en la leche materna pero su significancia clínica no ha sido evaluada suficientemente. De igual manera no se recomienda su uso durante el embarazo. Con base en los estudios epidemiológicos, in vitro, en animales y clínicos, las isoflavonas no se asocian con mayor riesgo de cáncer de mama. Uso en mujeres con ciclos menstruales normales:Los estudios epidemiológicos con las isoflavonas no han demostrado que interfieran con el ciclo menstrual normal. Se han conducido ensayos clínicos en mujeres en edad reproductiva sin eventos adversos relacionados con el tratamiento. Uso durante el embarazo y la lactancia:La seguridad de exponer al feto a niveles altos de isoflavonas no se ha establecido. No hay estudios epidemiológicos que relacionen un consumo alto de isoflavonas con anomalías fetales en poblaciones con consumos entre 30 y 100 mg diarios de isoflavonas. Sin embargo, se ha encontrado en experimentación animal que gestantes expuestas a dosis muy altas de genisteína resultó en disminución del peso corporal, disminución de la distancia anogenital al nacimiento y pubertad tardía, aunque no hubo efecto sobre el parto, la frecuencia de mortinatos ni la respuesta pituitaria a la GnRH en neonatos. Puesto que no hay datos concluyentes sobre este tema, se recomienda evitar el suplemento de isoflavonas durante el embarazo. Como las isoflavonas se secretan en la leche materna, no se debe exceder la dosis recomendada de 40 mg al día durante la lactancia. Esto significa que los niveles de isoflavonas en la dieta permanecen en el rango encontrado en mujeres con alto consumo de legumbres.