SYNOVULAR SUAVE

Acción Terapéutica: Anticonceptivos y anovulatorios

Cada ampolla de 1ml contiene: algestona acetofénido 90mg, enantato de estradiol 6mg.

Caja por 1 ampolla (Reg. San. Nro. INVIMA 2008M-0008452).

Anovulatorio inyectable de administración mensual.

SYNOVULAR® SUAVE se administra mediante inyección intramuscular profunda entre el séptimo y el décimo día del ciclo menstrual, preferiblemente el día octavo.

Embarazo y lactancia. Antecedentes de tromboflebitis de las venas profundas y trastornos tromboembólicos, arteriopatías de las coronarias o enfermedad cerebrovascular, carcinoma mamario conocido o sospechado, neoplasia estrógenodependiente conocida o sospechada, hemorragia vaginal anormal sin diagnosticar. Embarazo conocido o sospechado, perturbación de la función hepática, antecedentes de ictericia idiopática del embarazo, síndrome de Dubin-Johnson, trastornos del metabolismo de las grasas, antecedentes de herpes del embarazo, diabetes, otosclerosis con empeoramiento durante el embarazo.

Cambios del patrón de sangrado menstrual (ciclos más cortos, manchado, sangrado irregular), tensión mamaria, dolor abdominal, dismenorrea, amenorrea transitoria, náuseas, vómito, cefalea, retención de agua y sal. Otros efectos adversos pueden presentarse con el tratamiento hormonal anticonceptivo en general: tromboflebitis, trombosis arterial o venosa, fenómenos tromboembólicos, accidente cerebrovascular, hipertensión arterial, neurorretinitis.

Se recomienda que la paciente se someta a un examen médico y ginecológico completo antes de comenzar el tratamiento y luego un seguimiento regular una vez al año. Fumar incrementa el riesgo de efectos adversos cardiovasculares; este riesgo aumenta con la edad, especialmente a partir de los 35 años. Debe tenerse presente que, como en otros anticonceptivos hormonales, el ciclo normal ovulatorio puede ser interrumpido hasta por 2-3 meses luego de suspender el tratamiento.

SYNOVULAR® SUAVE es una solución oleosa de aplicación intramuscular que se distribuye en el tejido graso y sus componentes activos son liberados lentamente. El nivel sérico de estradiol alcanza su pico 3 días después de la inyección, con una vida media de 5,57 días. La vida media de la algestona acetofénido y sus metabolitos es de 24 días. Después de la administración intramuscular, su efecto hormonal persiste durante el ciclo menstrual completo. Se excreta básicamente con las heces.