SYNACTHEN DEPOSITO I.M.

Principio Activo: Tetracosactida,

Tetracosactido hexa-acetato adherido a fosfato de zinc. Ampollas que contienen una suspensión acuosa de 1 mg/mL de sustancia activa para inyección intramuscular.

SYNACTHEN® Depósito mg/ml, suspensión inyectable caja de cartón x 1 ampolla de vidrio incoloro tipo 1x1 ml de suspensión. (INVIMA 2010 M-13917 R1).

Diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia corticosuprarrenal. Encelopatía infantil mioclónica con hipsarritmia.

Adultos: Inicialmente 1 mg intramuscular diario. En casos agudos y en indicaciones oncológicas, el tratamiento puede iniciarse con 1 mg cada 12 horas. Una vez se hayan controlado las manifestaciones agudas, la dosis es de 1 mg cada 2 a 3 días. En pacientes con buena respuesta, la dosis puede reducirse a 0.5 mg cada 2 a 3 días o a 1 mg semanal. Lactantes:Inicialmente 0.25 mg administrados por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 mg cada 2 a 8 días. Niños pequeños:Inicialmente 0.25 a 0.5 mg administrados por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 a 0.5 mg cada 2 a 8 días. Niños en edad escolar:Inicialmente 0.25 a 1 mg administrado por vía intramuscular diariamente; la dosis de mantenimiento es de 0.25 a 1 mg cada 2 a 8 días.

Hipersensibilidad al medicamento, psicosis aguda, infecciones (siempre que se no administren simultáneamente antibióticos), úlcera gastroduodenal, síndrome de cushing, insuficiencia cardíaca, embarazo, hipersensibilidad a la ACTH de origen animal, diabetes mellituss, hipertensión moderada o severa.

Reacciones de hipersensibilidad (shock anafiláctico), hemorragia adrenal. Se han reportado las siguientes reacciones adversas con la terapia prolongada: falla cardiaca congestiva, leucocitosis, hiperglicemia, úlcera péptica, reacciones del sitio de aplicación, retención de sodio y líquidos, hipokalemia, elevación de la tensión arterial, síndrome de Cushing, distensión abdominal, debilidad muscular, acné, pigmentación de la piel, osteoporosis, fracturas por compresión vertebral, necrosis aséptica de la cabeza femoral o humeral, pancreatitis, incremento de la presión intracraneal con papiledema (pseudotumor cerebri), supresión del crecimiento en niños, cataratas posteriores subcapsulares, incremento de la presión intraocular, aumento de la susceptibilidad a infecciones, menstruación irregular, falta de respuesta suprarrenal e hipofisiaria, trastornos mentales, vértigo, convulsiones, exoftalmos, falla cardiaca congestiva, hipertrofia miocárdica reversible, tromboembolismo, vasculitis necrotizante, esofagitis ulcerativa, ruptura tendinosa, aumento del peso.

Administre solamente bajo supervisión médica. Se debe administrar adrenalina y corticosteroides a altas dosis inmediatamente, y repetir si es el caso, en caso de una reacción anafiláctica seria. Los riesgos del tratamiento deben ser sopesados frente a los posibles beneficios en las siguientes condiciones: colitis ulcerativa, diverticulitis, anastomosis intestinal reciente, insuficiencia renal, hipertensión, predisposición a tromboembolismo, osteoporosis, miastenia gravis. Synacthen Depot no debe emplearse en niños menores de 3 años de edad (presencia de benzilalcohol).