EUTEBROL

1327 | Laboratorio TECNOFARMA

Descripción

Principio Activo: Memantina,
Acción Terapéutica: Terapéutica del Alzheimer

Composición

Cada comprimido ranurado contiene 10 mg de memantina clorhidrato. Cada comprimido de EUTEBROL® 20 contiene 30 mg de memantina.

Presentación

Caja que contiene 10 y 30 comprimidos de 10 mg (Reg. San. INVIMA 2005M-0004778). EUTEBROL® 20, caja que contiene 30 comprimidos de 20 mg (Reg. San. INVIMA 2012M-0013509).

Indicaciones

Coadyuvante alternativo en el manejo de los trastornos degenerativos cerebrales leves a moderados del anciano.

Dosificación

EUTEBROL debe administrarse en una posología progresiva que se adaptará de acuerdo con cada paciente. El esquema posológico recomendado es 1a. semana: ½ comprimido (5 mg) por la mañana. 2a. semana: ½ comprimido (5 mg) por la mañana y con la merienda. 3a. semana y siguientes: 1 comprimido con el desayuno y ½ o 1 comprimido con la merienda. La última toma del día debe efectuarse hacia las 5 de la tarde. Memantina puede ser tomada con o sin comida. Posología en poblaciones especiales: Debe considerarse la reducción de dosis en pacientes con disminución moderada de la función renal. En los pacientes con insuficiencia renal severa el uso de memantina no ha sido adecuadamente evaluado y no se recomienda. La farmacocinética de memantina en los pacientes con insuficiencia hepática no ha sido investigada; se estima que está sólo modestamente afectada, ya que la excreción de memantina es principalmente renal. El ajuste de la dosis quedará según criterio médico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la memantina o cualquiera de los componentes de la formulación. Estados graves de confusión y alteraciones graves de la función renal.

Reacciones Adversas

En la siguiente tabla se detallan los signos y síntomas que fueron comunicados en al menos el 2% de los pacientes en ensayos clínicos en demencia controlados con placebo y cuya incidencia fue mayor en los pacientes tratados con memantina que aquellos tratados con placebo. General: Fatiga, dolor. Sistema cardiovascular: Hipertensión, SNC y periférico. Mareos: Cefaleas. Sistema gastrointestinal: Constipación, vómitos. Sistema musculoesquelético: Lumbalgia. Trastornos psiquiátricos: Confusión, somnolencia, alucinación. Sistema respiratorio: Tos, disnea. Otros efectos adversos que ocurrieron con una incidencia de al menos 2% en los pacientes tratados con memantina pero con una incidencia igual o mayor con placebo fueron agitación, caídas, auto-injurias, incontinencia urinaria, diarrea, bronquitis, insomnio, infección urinaria, síntomas gripales, marcha anormal, depresión, infección respiratoria alta, ansiedad, edema periférico, náuseas, anorexia y artralgia.

Precauciones

Este producto puede modificar la capacidad de reacción en la conducción de vehículos o manipulación de maquinarias. Teniendo en cuenta que sólo un 20 - 40% de la dosis administrada sufre metabolismo hepático, la farmacocinética de la memantina no parece afectarse en forma importante en pacientes con insuficiencia hepática. En pacientes con insuficiencia renal la reducción de la dosis deberá ser considerada. Toda condición (dietas, medicación, cuadro clínico, etc.) que determine alcalinización de la orina puede determinar una acumulación de la droga. Por lo cual, la memantina debe ser usada con cuidado en estas circunstancias.

Farmacocinética

Luego de su administración oral se absorbe en forma rápida y completa observándose niveles máximos en el hombre a las 6 a 8 horas posteriores a la toma. Esta absorción no se altera por las comidas. La vida media de memantina es de 60 a 80 horas. No se encuentra alterada en los pacientes ancianos aun en aquellos con daño neuronal leve a moderado. Solo un 45% de la droga es transportada por las proteínas plasmáticas. La memantina es escasamente metabolizada, eliminándose un 57 - 82% de la dosis administrada en forma libre por orina. El 20 - 40% restante es transformado fundamentalmente en 3 metabolitos polares inactivos, que son también eliminados por orina. La eliminación renal incluye secreción tubular activa.

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Indicado para el tratamiento de:

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